藥用玻璃瓶行業(yè)發(fā)展及標(biāo)準(zhǔn)座談回顧-滄州藥用包裝

2008年3月12號，中國醫(yī)藥包協(xié)會組織召開了“藥用玻璃行業(yè)發(fā)展及標(biāo)準(zhǔn)座談會”，會議在北京香青園商務(wù)會館舉行。藥用玻璃專業(yè)委員會主任沈長治到會并做重要講話。中國藥品生物制品檢定所、上海食品包裝材料測試所、北京市藥包材檢驗(yàn)所等單位的專家和來自藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)近30位代表以及中國醫(yī)藥報(bào)社的記者參加了會議。會議由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長兼秘書長蔡弘主持。
會議主要目的是闡述我國醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的必要性和必然性，研究如何建立符合中國國情的藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，討論醫(yī)藥玻璃行業(yè)的下一步工作和發(fā)展方向并修訂藥用玻璃協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)而促進(jìn)中國醫(yī)藥包裝事業(yè)更快更好的發(fā)展。會議主要內(nèi)容如下：
一、標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的勢在必行，藥用玻璃未過時(shí)且有其特有的優(yōu)勢。蔡弘秘書長就醫(yī)藥包裝的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略作了講話。
1、國際環(huán)境的重大變化，比如經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的需要、產(chǎn)業(yè)國際競爭力的的需要以及消費(fèi)者價(jià)值觀的轉(zhuǎn)變等都迫使標(biāo)準(zhǔn)化體系作出改革。發(fā)達(dá)國家通過制定標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略來爭取本國利益的最大化，占領(lǐng)國際標(biāo)準(zhǔn)的制高點(diǎn)而主導(dǎo)制定重要的國際標(biāo)準(zhǔn)。而我國在這方面從前是處于采納標(biāo)準(zhǔn)的階段，現(xiàn)在也只提出積極參與，離制定標(biāo)準(zhǔn)、承擔(dān)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)秘書處工作等還有一段距離。事關(guān)各個行業(yè)切身利益的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略是勢在必行的，也應(yīng)該得到各個生產(chǎn)企業(yè)的充分重視。
2、藥用玻璃產(chǎn)品不過時(shí)，用塑料等材質(zhì)來代替玻璃不是技術(shù)上的進(jìn)步，藥用玻璃在保證藥品質(zhì)量和環(huán)保再生方面的優(yōu)勢是很明顯的。國內(nèi)藥用玻璃的分類比較多，而國外主要是以耐水性區(qū)分的，我們怎么分類更加合理及國內(nèi)大量生產(chǎn)使用5.0玻璃的可行性有待于進(jìn)一步的討論。
二、藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)對藥品的安全使用，對藥用玻璃市場的規(guī)范及發(fā)展都起到了積極作用，但在使用過程中也存在著一些問題，因此還需要對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行必要的修訂工作以進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。中國藥品生物制品檢定所賀瑞玲介紹了幾年來藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過程中的一些問題。如：標(biāo)準(zhǔn)前后不太一致，在結(jié)構(gòu)、一些檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、指標(biāo)等方面存在著差異；項(xiàng)目指標(biāo)使用范圍窄，在驗(yàn)證過種中存在問題；標(biāo)準(zhǔn)格式問題；藥用玻璃分類有待調(diào)整，使其體系更加合理。
希望在今年YBB標(biāo)準(zhǔn)制（修）過程中，藥用玻璃生產(chǎn)廠家把生產(chǎn)過程中出現(xiàn)在問題和一些實(shí)驗(yàn)結(jié)果經(jīng)協(xié)會匯總后提供給中國藥品生物制品檢定所，供其修訂藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)時(shí)參考使用。標(biāo)準(zhǔn)的制修訂過程不僅需要專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評審還需要企業(yè)的驗(yàn)證。
三、藥用玻璃專家委員會主任沈長治在會上做了重要講話。主要內(nèi)容如下：
1、標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。標(biāo)準(zhǔn)分為使用者標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)者標(biāo)準(zhǔn)，國外普遍使用的是美國藥典、歐洲藥典等使用者標(biāo)準(zhǔn)。國外藥用玻璃只要求耐水性，再者是化學(xué)相容性和生物相容性。
2、中國的玻璃使用不當(dāng)，7.0的玻璃完全可以使用，因?yàn)樗峡顾患墸?.0玻璃抗堿不是一級，抗堿玻璃另有玻璃品種。國外的中性玻璃只要求抗水并不要求抗堿一級。將7.0的玻璃裝口服液是極大的浪費(fèi)。
3、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入和淘汰。目前在日用玻璃方面，國家發(fā)改委制定了《玻璃行業(yè)清潔生產(chǎn)評價(jià)指標(biāo)體系》、《行業(yè)準(zhǔn)入條件》及行業(yè)協(xié)會制定的《能耗等級定額》、國家環(huán)保總局制定國《玻璃行業(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》，而藥用玻璃行業(yè)沒有類似的標(biāo)準(zhǔn)，只有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在藥用玻璃市場的準(zhǔn)入門檻太低，不利于行業(yè)的發(fā)展。另外藥用玻璃生產(chǎn)檢測必須逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、具有可追溯性。
四、下午與會代表進(jìn)生了熱烈的討論，達(dá)成以下共識；
1、藥用玻璃按耐水等級進(jìn)行分類更便于與國際接軌，同時(shí)滿足國際貿(mào)易的需要。
2、一致同意在會后提供生產(chǎn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)來協(xié)助藥用玻璃YBB標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。
3、藥用玻璃協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)即將頒布，針對會議代表就現(xiàn)稿提出的意見和建議，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位將進(jìn)行最后一次調(diào)整，于3月底前匯總后頒布實(shí)施。
會議按時(shí)按計(jì)劃圓滿結(jié)束

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