藥用玻璃瓶行業標準座談回顧-滄州藥用包裝

2008年3月12號，中國醫藥包協會組織召開了“藥用玻璃行業發展及標準座談會”，會議在北京香青園商務會館舉行。藥用玻璃專業委員會主任沈長治到會并做重要講話。中國藥品生物制品檢定所、上海食品包裝材料測試所、北京市藥包材檢驗所等單位的專家和來自藥用玻璃生產企業近30位代表以及中國醫藥報社的記者參加了會議。會議由中國醫藥包裝協會副會長兼秘書長蔡弘主持。
會議主要目的是闡述我國醫藥包裝標準化戰略的必要性和必然性，研究如何建立符合中國國情的藥用玻璃標準化戰略，討論醫藥玻璃行業的下一步工作和發展方向并修訂藥用玻璃協會標準而促進中國醫藥包裝事業更快更好的發展。會議主要內容如下：
一、標準化戰略的勢在必行，藥用玻璃未過時且有其特有的優勢。蔡弘秘書長就醫藥包裝的標準化戰略作了講話。
1、國際環境的重大變化，比如經濟全球化發展的需要、產業國際競爭力的的需要以及消費者價值觀的轉變等都迫使標準化體系作出改革。發達國家通過制定標準化戰略來爭取本國利益的最大化，占領國際標準的制高點而主導制定重要的國際標準。而我國在這方面從前是處于采納標準的階段，現在也只提出積極參與，離制定標準、承擔國際標準化機構秘書處工作等還有一段距離。事關各個行業切身利益的標準化戰略是勢在必行的，也應該得到各個生產企業的充分重視。
2、藥用玻璃產品不過時，用塑料等材質來代替玻璃不是技術上的進步，藥用玻璃在保證藥品質量和環保再生方面的優勢是很明顯的。國內藥用玻璃的分類比較多，而國外主要是以耐水性區分的，我們怎么分類更加合理及國內大量生產使用5.0玻璃的可行性有待于進一步的討論。
二、藥用玻璃標準對藥品的安全使用，對藥用玻璃市場的規范及發展都起到了積極作用，但在使用過程中也存在著一些問題，因此還需要對標準進行必要的修訂工作以進一步提高標準的質量。中國藥品生物制品檢定所賀瑞玲介紹了幾年來藥用玻璃標準在實施過程中的一些問題。如：標準前后不太一致，在結構、一些檢驗項目、檢驗方法、指標等方面存在著差異；項目指標使用范圍窄，在驗證過種中存在問題；標準格式問題；藥用玻璃分類有待調整，使其體系更加合理。
希望在今年YBB標準制（修）過程中，藥用玻璃生產廠家把生產過程中出現在問題和一些實驗結果經協會匯總后提供給中國藥品生物制品檢定所，供其修訂藥用玻璃標準時參考使用。標準的制修訂過程不僅需要專業檢驗機構的評審還需要企業的驗證。
三、藥用玻璃專家委員會主任沈長治在會上做了重要講話。主要內容如下：
1、標準與國際接軌。標準分為使用者標準和生產者標準，國外普遍使用的是美國藥典、歐洲藥典等使用者標準。國外藥用玻璃只要求耐水性，再者是化學相容性和生物相容性。
2、中國的玻璃使用不當，7.0的玻璃完全可以使用，因為它符合抗水一級，5.0玻璃抗堿不是一級，抗堿玻璃另有玻璃品種。國外的中性玻璃只要求抗水并不要求抗堿一級。將7.0的玻璃裝口服液是極大的浪費。
3、藥用玻璃生產企業的市場準入和淘汰。目前在日用玻璃方面，國家發改委制定了《玻璃行業清潔生產評價指標體系》、《行業準入條件》及行業協會制定的《能耗等級定額》、國家環保總局制定國《玻璃行業清潔生產標準》，而藥用玻璃行業沒有類似的標準，只有產品標準，現在藥用玻璃市場的準入門檻太低，不利于行業的發展。另外藥用玻璃生產檢測必須逐步實現數字化、具有可追溯性。
四、下午與會代表進生了熱烈的討論，達成以下共識；
1、藥用玻璃按耐水等級進行分類更便于與國際接軌，同時滿足國際貿易的需要。
2、一致同意在會后提供生產和驗證數據來協助藥用玻璃YBB標準的修訂工作。
3、藥用玻璃協會標準即將頒布，針對會議代表就現稿提出的意見和建議，有關標準的起草單位將進行最后一次調整，于3月底前匯總后頒布實施。
會議按時按計劃圓滿結束。

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