從目前國內外抗生素粉針的發展趨勢看,該產品將具有很大的發展潛力。改善玻璃材質、增加瓶子強度、進步規格尺寸的穩定性、外觀質量及包裝質量、發展低膨脹系數和印字的管制
藥用玻璃瓶,將成為今后的發展方向。醫藥行業在至2010年發展方針政策及目標中提出:“五大制劑發展產量目標預計為:抗生不分裝量按每年增長10%計,2000年產量130億瓶,2010年約210億瓶。”抗生素粉針為藥品的“五大劑型” 之一,各類常規藥物中,抗生素用量最大。
從國際、國內市場現狀及發展需求分析,管制
藥用玻璃瓶用量有逐步上升的趨勢,但模制瓶一直占據主導位置,70%以上的抗生素粉針還在采用模制瓶包裝。
醫藥包裝行業“十五”發展規劃綱要在各劑型包裝發展方向中提出:“粉針劑(包括生物、生化凍干)要發展優質治理制并和輕量模制瓶。在今后相當長的時期內,這兩類產品半在激烈的市場競爭中充分發揮各自獨特的上風,必然會出現在發展中相互競爭、相互替換,在相互的替換競爭中獲得更大的發展。”
二、水針劑包裝
水針劑包裝主要為玻璃安瓿,目前國內市場年需求量為290億支,國內生產廠家眾多,醫藥行業1990年開始強制淘汰非易折安瓿,但是當前安瓿易折化的題目仍表現突出。推行易折安瓿的目的就在于使安瓿易折,從而避免安瓿使用時因銼擊所形成的玻璃微粒進進藥液。研究表明,玻璃微粒萬一隨藥液進進人體后,將會產生嚴重后果,另外受害者還有醫護職員,注射時因安瓿不易折而被割傷的事件屢屢發生,給患著的用藥安全和醫護職員的使用帶來很大隱患和威脅。產生上述題目的重要原因:一是產品標準水平低;二是產品質量、安瓿壁厚及折斷力指標達不到要求,加之有些中小型企業及制藥企業置社會效益于不顧,忽視安瓿質量及用藥安全,助長了安瓿市場低質低階竟銷局面的出現。
根據市場調查分析猜測,我國醫藥針劑將以每年5%的速度增長,2010年產量將達到375億支,10%~15%的針劑需要耐強酸、強堿及避光的安瓿,5%的安瓿需要優質印字。
三、輸液瓶
艷服輸液劑的藥品包裝目前仍以玻璃輸液瓶為主,該產品良好的氣密性、清潔透明、不易變質等諸多上風使其被大量采用。但是,玻璃輸液瓶的重復使用已經成為當前威脅人們安全用藥的大題目。
我國《藥典》要求,用于裝注射用輸液的玻璃瓶統稱
藥用玻璃瓶,其內表面耐水性必須達到GBl2416.1中的HC1級和HC2級的要求(該標準等效采用ISO4802),符合這項要求的玻璃有兩種:一種是合氧化硼(B203)10%的硼硅酸鹽玻璃,簡稱Ⅰ型玻璃,它具有優異的化學穩定性。我國目前還沒有用這種玻璃制造的輸液瓶,國際上用該種玻璃造輸液瓶的也未幾。另一種是經過內表面處理的鈉一鈣一硅酸鹽玻璃,簡稱匝型玻璃,它的內表面有一層很薄的富硅層,能達到Ⅰ型玻璃的效果,為國際上廣泛采用。目前我國 1/3的輸液瓶是用這種玻璃制造的,其余2/3的輸液瓶是采用含氧化硼B2O3)2%左右非Ⅰ非Ⅱ型玻璃制造的。測試證實,Ⅱ型玻璃的抗水性能優于非Ⅰ、非Ⅱ型型玻璃,但Ⅱ型玻璃僅僅在內表面進行了脫堿處理,形成極薄的富硅層而接近Ⅰ型玻璃,如重復使用,由于洗瓶和灌裝消毒過程中的損傷,極薄的富硅層會遭到破壞而導致性能下降,因此,國家標準GB2639中明確規定,Ⅱ型玻璃僅適用于一次性使用的輸液瓶。
目前,國內輸液瓶的制造質量水平與國際同類產品相比有很大差距,差距主要在瓶子的輕量化、清潔度、包裝及外觀透明度、均勻度等方面。
四、醫藥產業的發展趨勢對
藥用玻璃瓶包裝的影響
醫藥行業被國際上公以為“永不衰落的朝陽產業”,人類的生存和健康離不開醫藥。近年來,我國醫藥產業經濟運行后勁十足。據專家猜測,到2005年,我國藥品需求量將達到21剛億元,比2000年凈增940億元。人口總量增長、人口結構的老齡化、農村人口向城市活動這三個不可逆轉的因素將是國內醫藥市場穩步增長的基本條件